La Food and Drug Administration (FDA) ha approvato la terapia con enzalutamide per il trattamento di pazienti con carcinoma prostatico metastatico sensibile alla castrazione (mCSPC). In precedenza, l'enzalutamide era stato approvato solo per il carcinoma prostatico non metastatico e metastatico resistente alla castrazione.
L'approvazione si basa sui dati dello studio di fase 3, in doppio cieco, controllato con placebo denominato ARCHES che ha valutato l'efficacia e la sicurezza della terapia con deprivazione androgenica + enzalutamide in 1150 pazienti con mCSPC.
I risultati hanno dimostrato che enzalutamide più ADT ha: